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产品介绍“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。产品属性GMP所规定的内容,是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件是。 《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。使用方法GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的一系列控制措施、方法和技术要求,是一种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度,也可以说是一种具体的产品质量保证体系。 “良好作业规范” 指:一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 适用范围:制药、食品等行业。功能与作用1 为食品、药品、医疗器械等生产提供一套必须遵循的组合标准;2 为卫生行政部门、食品卫生监督、医疗行业卫生监督等提供监督检查的依据;3 为建立国际食品标准、医疗行业标准等提供基础;4 便于食品、医疗的国际贸易;5 使食品、药品及医疗器械等生产经营人员认识食品药品及医疗器械生产的特殊性,提供重要的教材,由此产生积极的工作态度,激发对食品质量、医疗行业质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯;6 使食品生产、药品及医疗器械生产企业对原料,辅料,包装材料的要求更为严格;7 有助于食品、药品及医疗器械等生产企业采用新技术,新设备,保证食品质量。注意事项科学合理的厂房设计对减少食品生产环境中微生物的进入、繁殖和传播,防止或降低产品和原料之间的交叉污染至关重要。对选址、总体布局、厂房设计与布局、生产区和生活区等应根据相关国家标准的要求执行。 1.降低生产过程中人为的错误; 2.防止在生产过程中遭到污染或品质劣变;3.建立自主性品质保证体系。其他说明北京艺美洁净化科技有限公司是一家专业性高新技术服务企业,公司立足室内生产环境控制领域,主要从事室内空气洁净度控制、室内温湿度控制,可按照并严格执行ISO14644-1标准、国家医药GMP规范要求,为微电子、半导体、光电技术、光学仪器、 PBC、医疗卫生、生物制药、精细化工、精密机械仪表、食品饮料及科研教学、实验室、植物、微生物培养等行业领域提供专业的室内空气洁净度及温湿度控制等技术服务。交易说明北京艺美洁净化科技有限公司电话:010-51457300 13810430525黄先生 13699126094徐小姐 13718674452罗先生
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